压力蒸汽灭菌效果评价方法与标准

2020-11-21

压力蒸汽灭菌效果评价方法与标准

1、主题内容与适用范围

 本方法规定了压力蒸汽灭菌技术标准及其评价灭菌效果的检测方法。

 本方法适用于对压力蒸汽灭菌设备灭菌效果的评价。


2 、试剂

 本标准所用试剂,凡未说明规格者,均为分析纯(AR),水为蒸馏水。

2.1 蛋白陈。

2.2 葡萄糖。

2.3 嗅甲酚紫酒精溶液:取澳甲酚紫2.0g,溶于100mL95%乙醇中。

2.4 澳甲酚紫蛋白陈水培养基配制:蛋白脏 10. 0g,葡萄糖 5. 0g,溶于 1000mL蒸馏水中,调 pH值至7. 0-7. 2,然后再加 2%澳甲酚紫酒精溶液 0. 6mL,摇匀后,按 5mL/管,分装包口,置BOB体育官方苹果APP下载 中,于 115 C灭菌 40min后备用。


3、指示菌

 嗜热脂肪杆菌芽胞(ATCC 7953或 SSI K31)菌片,含菌量为5 X 10'-5X 106 cfu/片,121 C下,杀灭90%微生物所需时间 D12,值为 1. 3-1. 9min,杀灭时间(KT值)为夏19min,存活时间(ST值)为)3. 9min。


4、化学指示剂

 需用卫生部批准的化学指示剂。


5、技术要求

BOB体育官方苹果APP下载 压力MPa/cm2温度℃灭菌时间min
下排气式0.07011540
0.10512130
预真空0.2101344~6


6、检测方法

6.1 生物学指标(用作压力蒸汽灭菌设备灭菌效果的依据)。

6.1.1 将嗜热脂肪杆菌芽胞菌片两个分别放入灭菌小纸袋 内,置于标准试验包中心部位。

6.1.2 灭菌柜室内,上、中层中央和排气口处各放置一个标准试验包(由 3件平纹长袖手术衣,4块小手术巾,2块中手术巾,1块大手术巾,30块 10cm X 10cm, 8层纱布敷料包裹成 25cm X 30cm X 30cm大小)。手提BOB体育官方苹果APP下载 用通气贮物盒(22cm X 13cm X 6cm)代替标准试验包,盒内盛满中试管,指示菌片放于中心部位两只灭菌试管内(试管口用灭菌牛皮纸包封),将盒平放于手提BOB体育官方苹果APP下载 底部。

6.1.3 经一个灭菌周期后,在无菌条件下,取出标准试验包或通气贮物盒中的指示菌片,投入澳甲酚紫葡萄糖蛋白陈水培养基中,56℃培养 48h,观察培养基颜色变化。

6.2 化学指标

在物品包外用化学指示胶带 ,可作为物品是否经过灭菌的处理标志。在物品包 内中心部位用化学指示剂,可作为物品是否灭菌的参考标志。


7、结果判定及评价

7.1 同次检测中,标准试验包或通气贮物盒内,每个指示菌片接种的澳甲酚紫蛋白陈水培养基全部不变色,判定为灭菌合格。指示菌片之一接种的澳甲酚紫蛋白陈水培养基由紫色变为黄色时,判定为灭菌不合格。

7.2 化学指示剂的颜色变为与灭菌合格标准色相同时,或熔化时作为灭菌合格的参考标准。